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「钙益康活性离子钙元素」胶囊状况因应公告4
钙雅生技有限公司 244新北市林口区仁爱路2段62巷20号8楼
钙雅生技公告                                                                                                                      因应最近一批2020年5月13日生产的「钙益康活性离子钙元素」,经客户反应会有胶囊难剥、脆裂、爆粉等状况,经本公司与药厂反应,沟通结果如下:   【瑕疵原因】 药厂:因为钙离子粉充填入胶囊过程中,完全不加任何赋型剂,滑动性差,非常难控制重量,为了符合我们标示的400毫克,药厂制作的时候会拉高一些,例如,440毫克,上下各10%,这样子出来的大多数是440毫克,少一点时也有400毫克,但多一点时会有480毫克。这次出状况的情形就是一些高标的胶囊,因为充填太多、太饱满,以至於难剥开;又因为太饱满,让粉体跟胶囊紧密接触,钙离子粉本身活性与亲水特性,让它会吸收胶囊水分,因此这些比较饱满产品放一段时间会让胶囊有脆化情形。 胶囊厂:我们的来源都出自符合卫福部最高卫生标准的台湾二大胶囊厂,因为疫情关系,供货吃紧而有少数胶囊可能是在水份量偏差。   【改进】 药厂下调充填标准,同样维持一盒在400毫克*60颗=24公克以上的净重,制作时可能有极少数会跑到400毫克以下但接近,这样子少数充填较多的胶囊难剥开机率就会降低。 立即订购一批新胶囊,制作少量看看是否有解决问题?(预计3月底可交货)   【检讨】 为确保钙离子粉活性,我们还是沿用胶囊型态包装。而胶囊充填过程中,可以完全不加任何赋型剂、添加物、油性滑动剂或不经造粒过程等等,愿意这样配合的药厂极少数。领先制药是我们配合多年的药厂,此次情况发生后药厂始终诚恳与我们沟通,会尽力在符合法规与实务运作上取得平衡点,确保日后一切品质正常。 我们每一批新货到,都会拆开一盒检查,没有问题才放行,但这批货显然是有的正常,有的出现瑕疵。之后我们会从3箱里面各拆1盒检查。   【补救措施】 我们确定粉体本身没问题,而是打开时有问题,因此在新的一批没出来之前,我们还是会出货。手中有2020年5月13日生产的「钙益康活性离子钙元素」,可以按照以前习惯剥开胶囊,若发生胶囊难剥、脆裂、爆粉等状况,可以 (1)换下一颗;(2)或是没把握一定剥得开,可丢进水瓶静置8小时,因为胶囊都是医药等级的,食用百分之百安全可靠,敬请放心。 包含之前已经有的胶囊难剥、脆裂、粉体爆喷等情形,客户不需要寄旧的瑕疵品回来证明瑕疵,请通知我们大概的数量,新品生产好之后,将立即补寄上。 即日起购买「钙益康活性离子钙元素」,均加赠20%,一盒赠2排(20颗),二盒赠2排,3盒多赠1盒…,以此类推。若瑕疵品有超过加赠的数量,请通知我们。 新货预计3月底到,若没问题,旧的一批我们将停止出货,并通知以上(1)(2)(3)客户将寄出新品。        对於增加各位的困扰,仅致上我们的道歉!    我们会在官网等平台公告,若有服务不周之处,敬请见谅!    并请各位爱用者,本於支持钙离子养生初衷,继续给予本公司建议与鞭策,谢谢!                                                        钙雅生技有限公司   吴巍麟 敬上                                                                       2021年1月7日 http://www.calcium.com.tw/hot_378074.html 「钙益康活性离子钙元素」胶囊状况因应公告 2021-01-14 2022-01-14
钙雅生技有限公司 244新北市林口区仁爱路2段62巷20号8楼 http://www.calcium.com.tw/hot_378074.html
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钙雅生技公告                                    

                                                                              

  因应最近一批2020513日生产的「钙益康活性离子钙元素」,经客户反应会有胶囊难剥、脆裂、爆粉等状况,经本公司与药厂反应,沟通结果如下:

 

【瑕疵原因】

  1. 药厂:因为钙离子粉充填入胶囊过程中,完全不加任何赋型剂,滑动性差,非常难控制重量,为了符合我们标示的400毫克,药厂制作的时候会拉高一些,例如,440毫克,上下各10%,这样子出来的大多数是440毫克,少一点时也有400毫克,但多一点时会有480毫克。这次出状况的情形就是一些高标的胶囊,因为充填太多、太饱满,以至於难剥开;又因为太饱满,让粉体跟胶囊紧密接触,钙离子粉本身活性与亲水特性,让它会吸收胶囊水分,因此这些比较饱满产品放一段时间会让胶囊有脆化情形。
  2. 胶囊厂:我们的来源都出自符合卫福部最高卫生标准的台湾二大胶囊厂,因为疫情关系,供货吃紧而有少数胶囊可能是在水份量偏差。

 

【改进】

  1. 药厂下调充填标准,同样维持一盒在400毫克*60=24公克以上的净重,制作时可能有极少数会跑到400毫克以下但接近,这样子少数充填较多的胶囊难剥开机率就会降低。
  2. 立即订购一批新胶囊,制作少量看看是否有解决问题?(预计3月底可交货)

 

【检讨】

  1. 为确保钙离子粉活性,我们还是沿用胶囊型态包装。而胶囊充填过程中,可以完全不加任何赋型剂、添加物、油性滑动剂或不经造粒过程等等,愿意这样配合的药厂极少数。领先制药是我们配合多年的药厂,此次情况发生后药厂始终诚恳与我们沟通,会尽力在符合法规与实务运作上取得平衡点,确保日后一切品质正常。
  2. 我们每一批新货到,都会拆开一盒检查,没有问题才放行,但这批货显然是有的正常,有的出现瑕疵。之后我们会从3箱里面各拆1盒检查。

 

【补救措施】

  1. 我们确定粉体本身没问题,而是打开时有问题,因此在新的一批没出来之前,我们还是会出货。手中有2020513日生产的「钙益康活性离子钙元素」,可以按照以前习惯剥开胶囊,若发生胶囊难剥、脆裂、爆粉等状况,可以 (1)换下一颗;(2)或是没把握一定剥得开,可丢进水瓶静置8小时,因为胶囊都是医药等级的,食用百分之百安全可靠,敬请放心。
  2. 包含之前已经有的胶囊难剥、脆裂、粉体爆喷等情形,客户不需要寄旧的瑕疵品回来证明瑕疵,请通知我们大概的数量,新品生产好之后,将立即补寄上。
  3. 即日起购买「钙益康活性离子钙元素」,均加赠20%,一盒赠2(20),二盒赠2排,3盒多赠1,以此类推。若瑕疵品有超过加赠的数量,请通知我们。
  4. 新货预计3月底到,若没问题,旧的一批我们将停止出货,并通知以上(1)(2)(3)客户将寄出新品。

 

 

   对於增加各位的困扰,仅致上我们的道歉!

   我们会在官网等平台公告,若有服务不周之处,敬请见谅!

   并请各位爱用者,本於支持钙离子养生初衷,继续给予本公司建议与鞭策,谢谢!

 

                                                     钙雅生技有限公司   吴巍麟 敬上

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